Un nuevo estudio en Estados Unidos sobre el trasplante de riñones de cerdos editados genéticamente ha comenzado, con el objetivo de abordar la creciente escasez de órganos en todo el mundo. La empresa de biotecnología United Therapeutics anunció la realización del primer trasplante de un riñón de cerdo en un humano dentro de un ensayo clínico en NYU Langone Health.

Este ensayo es el primero a gran escala en ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y busca evaluar de manera sistemática la seguridad y eficacia de estos órganos para pacientes en etapa terminal de enfermedad renal.

El protocolo del estudio incluye la inscripción inicial de seis participantes, quienes ya han sido diagnosticados con enfermedad renal en etapa terminal y han estado en diálisis por al menos seis meses. Las cirugías se llevarán a cabo en dos centros de trasplante.

Después de un mínimo de 12 semanas tras las operaciones, un comité independiente revisará los datos sobre la seguridad y eficacia del trasplante para decidir si se avanzará a la siguiente fase del estudio, con potencial para aumentar el número de participantes a aproximadamente 50.

Los pacientes serán monitoreados durante 24 semanas, donde se evaluará la función renal, las tasas de supervivencia y otros indicadores de seguridad. También se realizará un seguimiento a largo plazo para observar la función del órgano trasplantado y evaluar los riesgos de infecciones.

Los riñones de cerdo seleccionados han sido modificados genéticamente por United Therapeutics. Se han realizado un total de diez modificaciones, que incluyen la eliminación de genes que provocan rechazo en humanos y la adición de genes humanos para mejorar la compatibilidad inmunológica.

El Dr. Robert Montgomery, director del Instituto de Trasplantes de NYU Langone y líder del estudio, destacó que este avance representa un hito en la medicina de trasplantes y una solución potencial a la crisis global de escasez de órganos a través de la xenotransplantación.

La necesidad de trasplantes de riñón es crítica a nivel global, con miles de pacientes que esperan un órgano. Los científicos están editando genéticamente cerdos para que sus órganos sean más compatibles con los humanos y menos propensos a ser atacados por el sistema inmunológico.

Los órganos de cerdo son considerados candidatos ideales para la xenotrasplante por sus similitudes con los humanos, aunque el trasplante entre especies implica desafíos y riesgos importantes.

En los últimos años, se han realizado ensayos individuales en EE. UU. bajo la FDA. En un notable caso, un riñón de cerdo mantuvo su función en un paciente humano durante casi nueve meses antes de ser retirado.

Este avance se suma a otros esfuerzos globales en xenotrasplante, como el realizado en marzo por un equipo en China, que trasplantó con éxito un riñón de cerdo a un paciente.

(Con información de agencias)