La FDA aprueba inyección semestral que previene el VIH

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado lenacapavir, una inyección semestral para prevenir el VIH, anunciaron los representantes de Gilead Sciences. Este avance en el tratamiento podría marcar un punto de inflexión en la lucha contra el virus, al ofrecer una opción de protección que se administra solo dos veces al año.
Esta aprobación representa el primer paso hacia un lanzamiento global anticipado, que podría potencialmente beneficiar a millones de personas. Sin embargo, persiste la incertidumbre sobre cuántas personas en Estados Unidos y el resto del mundo tendrán acceso a este nuevo tratamiento.
Aunque el desarrollo de una vacuna contra el VIH sigue siendo una prioridad, expertos en salud pública consideran que lenacapavir podría ser la opción más viable en este momento. En ensayos clínicos, este fármaco demostró reducir significativamente nuevas infecciones, superando a las terapias preventivas orales que dependen de la adherencia del paciente.
Los métodos de prevención como el uso de condones han sido efectivos, pero el enfoque de Profilaxis Pre-Exposición (PrEP), que implica el uso regular de medicamentos, está ganando terreno. La nueva inyección de Gilead, cuya protección dura seis meses, podría atraer a aquellos que prefieren no acudir al médico con frecuencia o que se sienten incómodos con las opciones diarias.
No obstante, el contexto actual del sistema de salud de EE. UU. plantea desafíos. Recortes a agencias de salud pública y a Medicaid, junto con la disminución de la ayuda internacional en la lucha contra el VIH, podrían impactar las perspectivas de acceso y distribución del nuevo tratamiento.
Lenacapavir es parte de la línea de tratamientos de Gilead, que ya vende un fármaco para tratar el VIH bajo la marca Sunlenca. La versión preventiva se comercializará como Yeztugo y se administra en dos inyecciones subcutáneas en el abdomen.
El fabricante aún no ha anunciado el precio de lenacapavir. Es importante destacar que este medicamento no solo previene la transmisión del VIH, sino que no protege contra otras infecciones de transmisión sexual.
El esfuerzo global para erradicar el VIH para 2030 ha encontrado obstáculos significativos, con más de 30,000 nuevas infecciones en EE. UU. cada año y alrededor de 1.3 millones globalmente, lo que subraya la urgente necesidad de alternativas efectivas.
A pesar de su eficacia, solo alrededor de 400,000 estadounidenses están utilizando alguna forma de PrEP, lo que representa un pequeño porcentaje de los que podrían beneficiarse. Investigaciones indican que los estados con alta adopción de PrEP han visto una disminución en las tasas de infección por VIH.
Casi la mitad de las nuevas infecciones por VIH ocurren en mujeres, quienes a menudo requieren métodos de protección que no dependan del conocimiento o consentimiento de su pareja. Estudios en Sudáfrica y Uganda que compararon el uso de lenacapavir con píldoras diarias hallaron que aquellas que recibieron la inyección no registraron nuevas infecciones.
En contraste, aproximadamente el 2 por ciento de las mujeres que tomaron las píldoras diarias contrajeron el VIH, lo que refuerza la eficacia de esta nueva opción preventiva. La aprobación de lenacapavir representa un avance significativo en los esfuerzos para combatir el VIH.
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